COVID-19 qPCR Multi Kit

1. Description

1copy™ COVID-19 qPCR Multi Kit provides the fast and accurate testing

solution for SARS-CoV-2, specifically targeting the E gene for beta

coronavirus and the RdRp gene for SARS-CoV-2 in nasopharyngeal swab

and oropharyngeal swab.

Our COVID-19 Real-Time PCR assay is based on the WHO & CDC reference

method and it has been carried out the in silico analysis for all registered

SARS-CoV-2 sequence database.

2. Intended Use

1copy™ COVID-19 qPCR Multi Kit is an in vitro real-time RT-PCR test for

qualitative detection of the E gene and RdRp gene of SARS-CoV-2 extracted

RNA from nasopharyngeal swab and oropharyngeal swab from individuals

with signs and symptoms of infection who are suspected of COVID-19.

The patients being tested meet the CDC SARS-CoV-2 clinical criteria.

Results are for the identification of SARS-CoV-2 RNA. The SARS-CoV-2 RNA

is generally detectable in nasopharyngeal swab and oropharyngeal swab

during the acute phase of infection. Positive results are indicative of active

infection.

Negative results do not preclude SARS-CoV-2 infection and should not

be used as the sole basis for patient management decisions. Negative

results must be combined with clinical observations, patient history, and

epidemiological information.

The 1copy™ COVID-19 qPCR Multi Kit is intended for use by trained clinical

laboratory personnel specifically instructed and trained in the techniques

of real-time PCR and in vitro diagnostic procedures.

1. U.S. FDA emergency approved products

2. Total measurement time (1hour 50minutes), Hands-on time (20 minutes)

3. High accuracy reliability

4. Products in use in 12 countries around the world

5. 1copy™ COVID-19 qPCR Multi Kit provides the fast and accurate testing

solution for SARS-CoV-2, specifically targeting the E gene for beta

coronavirus and the RdRp gene for SARS-CoV-2 in nasopharyngeal swab

and oropharyngeal swab.

6. Comprehensive inspection system available 

Materials Provided

Kit contents                                   Cap color                   Volume(100 Test)

Master mix                                    Red                            2 x 1000 ㎕

Primer/Probe mix 1(E gene)         Brown (Amber tube)   100 ㎕

Primer/Probe mix 2(RdRp gene)  Brown (Amber tube)   100 ㎕

Control 1 (E gene)                        Yellow                          100 ㎕

Control 2 (RdRp gene)                 Yellow                          100 ㎕

DEPC DW                                    Clear                            1,000 ㎕